VIA360器械用于开角型青光眼的早期安全性与有效性研究
摘要
该回顾性队列研究分析了64只眼接受VIA360™手术系统行内路小梁切开术（ABiC）的临床数据，其中29只眼有6个月随访记录。术后6个月平均眼压从18.46 mmHg降至14.07 mmHg，降幅达23.78%；降眼压药物使用量减少22.6%。手术成功率达51.72%（15/29），未发生术中并发症或威胁视力的不良事件。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年1月1日
要点速览
- 研究纳入64只眼，其中29只完成6个月随访，术后6个月平均眼压下降4.39 mmHg（-23.78%）
- 采用VIA360™ Surgical System行内路小梁切开术（ABiC），可单独施行或联合白内障手术
- 主要终点为术后6个月≥20%眼压降幅且无需再次手术，达成率为51.72%（15/29）
本站解读
这项研究发现，VIA360器械在开角型青光眼患者中实现了约24%的眼压下降，且6个月内无严重安全问题——比如没有一只眼出现术中并发症或视力威胁事件，这对一种新型微创青光眼手术设备来说是扎实的初步信号。但研究设计存在明显局限：仅64例、非随机、回顾性、无对照组，且29例完成6个月随访的样本量偏小，尤其VIA360-Alone组P值为0.0549，已接近统计学临界点，说明单独使用时效果稳定性存疑。
短期内它不太可能改变主流临床路径。论文里明确提到‘需更大规模前瞻性研究验证长期耐久性’，而目前连1年数据都未披露，更不用说对比金标准如小梁切除术或iStent等成熟方案的优劣。对普通患者而言，无需因这项研究调整当前管理方式；VIA360尚未进入中国市场，国内情况有待确认。
常见问题
这个新手术能少用降眼压药吗？
研究显示，用药数量从平均1.46种降到1.13种，整体减少22.6%，但差异未达统计学显著（P=0.1331）。联合白内障手术的患者减药趋势更明显，而单独使用该器械的减药效果尚不稳固。如有疑虑可咨询眼科医生。
做完这个手术眼睛会更安全吗？
研究中未观察到术中并发症或威胁视力的不良事件，提示早期安全性良好。但该结论基于64例回顾性数据，且随访仅6个月，无法反映长期风险。目前尚无证据表明它比现有微创青光眼手术更安全。
延伸阅读
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Xen45胶原支架在美国医保体系中不具成本效益
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