NEI启动儿童近视进展干预临床试验
摘要
美国国家眼科研究所（NEI）支持的儿科眼病研究组（PEDIG）启动多中心临床试验MTS2，评估特殊设计眼镜、0.05%阿托品滴眼液或两者联用能否延缓5至未满12岁儿童近视进展。试验将在全美多个临床中心招募约348名儿童，治疗期24个月，停药后继续观察6个月。
信息来源： NEI / NIH Research News 发布于 2026年6月25日
要点速览
- NEI支持的PEDIG启动名为MTS2的随机多中心临床试验，目标是评估三种干预方式对儿童近视进展的影响。
- 试验将纳入约348名5至未满12岁的儿童，使用0.05%阿托品滴眼液、特殊设计眼镜，或二者联合。
- 治疗持续24个月，结束后继续观察6个月，旨在比较不同方案在延缓近视进展上的相对效果。
本站解读
这项研究直接回应了全球儿童近视快速上升的现实——预计到2050年近一半人口可能近视，而高度近视会显著增加视网膜脱离、青光眼等风险。试验设计扎实：随机、多中心、样本量348人，覆盖关键干预期（5–12岁），且明确采用已初步验证有效的0.05%阿托品浓度和新型镜片方案，比早期低浓度探索更贴近临床转化需求。
但这是II期向III期过渡的关键验证，不是结论性结果；从试验启动到公布结果至少需2.5年（含24个月治疗+6个月随访），之后还需监管审评才能进入常规应用。目前没有证据表明该组合疗法优于单用任一手段，更不意味着现有近视管理方式需要立即调整。
普通人无需因此改变日常做法，也不必急于尝试所谓‘特殊眼镜’或自行使用阿托品。已有近视控制手段（如角膜塑形镜、低浓度阿托品）仍应基于医生评估个体化选择。国内情况有待确认。
常见问题
这个新研究说的‘特殊眼镜’和‘阿托品眼药水’，现在能给孩子用吗？
不能直接照搬这项研究的方案。该试验刚启动，尚未公布任何结果，目前所用的0.05%阿托品和特殊眼镜均处于临床验证阶段。已有获批的近视控制方法（如部分角膜塑形镜、特定浓度阿托品）需由眼科医生评估后使用。如有疑虑可咨询眼科医生。
孩子已经近视了，这个研究对ta有帮助吗？
这项研究本身不提供即时治疗，但有望在未来几年内为儿童近视控制提供更明确的循证依据。当前已有多种经研究证实可延缓近视进展的方法，具体是否适用需结合年龄、度数增长速度等因素由眼科医生判断。如有疑虑可咨询眼科医生。
延伸阅读
近视进展快的儿童用0.01%阿托品效果更好
研究分析了不同近视进展速度儿童使用0.01%阿托品滴眼液一年后的效果。结果显示，治疗前等效球镜（SEP）进展越快的儿童，用药后SEP减缓幅度越大：快速组减缓0.57±0.55D，中速组0.22±0.37D，慢速组仅-0.10±0.21D；且基线进展速度与减缓效果呈显著负相关（β=-0.5，P=0.01）。但基线进展速度与眼轴增长变化无显著关联。
低浓度阿托品联合眼镜延缓儿童近视进展
该回顾性对照研究纳入80名6至10岁近视儿童（160只眼），分为低浓度阿托品+眼镜组（40人）和单用眼镜组（40人）。随访18个月后，联合组近视年均进展约-0.30 D，显著慢于对照组的-1.00 D；眼轴增长也更少（0.19 mm vs 0.36 mm）。两组视力保持稳定，联合组调节幅度略有上升。10%患儿出现短暂畏光或近视力模糊，无严重不良事件。
低浓度阿托品控制近视进展的八年研究结果
这项随机临床试验评估了0.05%阿托品在儿童近视控制中的效果，并比较了逐渐减量和立即停药两种停药方法。研究发现，逐渐减量组的近视进展较慢，特别是在年龄较小且近视程度较高的儿童中。然而，这种差异的临床意义尚不明确。