阿托品阶梯式浓度治疗近视的初步研究
摘要
该研究纳入150名8至14岁、双眼等效球镜度数在-1.00 D至-6.00 D之间的儿童，先统一使用0.01%阿托品滴眼液6个月，再根据6个月内的近视进展幅度分组：进展＜-0.25 D者维持原浓度，-0.25 D至-0.375 D者升至0.02%，＞-0.375 D者升至0.04%。随访至18个月后发现，升级浓度组在后续12个月中近视进展明显减缓，0.04%组平均等效球镜变化为-0.18 ± 0.40 D，轴长增长0.14 ± 0.10 mm。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年10月1日
要点速览
- 研究纳入150名8–14岁近视儿童，起始统一使用0.01%阿托品滴眼液6个月。
- 根据6个月内近视进展幅度（-0.25 D和-0.375 D为界）将患儿分三组，分别维持或升至0.02%、0.04%浓度。
- 在6–18个月的随访中，0.04%组平均等效球镜变化为-0.18 ± 0.40 D，轴长增长0.14 ± 0.10 mm。
本站解读
这项研究发现，对近视进展较快的孩子，在初始用0.01%阿托品6个月后，按实际进展幅度‘阶梯式’提高浓度（升至0.02%或0.04%），能更有效地抑制后续12个月的度数加深——比如0.04%组在6–18个月间平均只加深了-0.18 D，远低于初始阶段的-0.53 D。研究设计是前瞻性队列，样本量150人，虽未设安慰剂或平行对照组，但分组逻辑清晰、测量指标规范（含睫状肌麻痹验光和轴长），属于中等强度的临床证据。
不过，它还不能直接改变临床常规：没有随机对照，未评估长期安全性（如瞳孔、调节功能影响），也未验证是否比一开始就用高浓度更优。真正进入指南或广泛采用，还需更大规模、多中心、设盲的III期试验。国内情况有待确认。
普通人无需因此调整用药或自行换浓度——阿托品使用必须由医生评估进展速度、副作用耐受性后再决定。如有疑虑可咨询眼科医生。
常见问题
我家孩子用了0.01%阿托品半年，度数涨得快，是不是该换更高浓度？
这项研究提示，对半年内近视进展超过-0.375 D的孩子，升至0.04%浓度可能进一步减缓进展。但该策略尚未成为标准做法，是否调整需由眼科医生综合评估孩子的眼部反应、调节功能及家庭意愿。如有疑虑可咨询眼科医生。
0.02%和0.04%阿托品效果差别大吗？
研究显示，在6–18个月阶段，0.02%组平均近视进展为-0.21 ± 0.38 D，0.04%组为-0.18 ± 0.40 D，两者数值接近，但0.04%组初始进展更快，说明其抑制效应可能在更高基线进展人群中更凸显。目前尚无足够证据表明浓度越高越好，需权衡效果与潜在副作用。
延伸阅读
低浓度阿托品滴眼液用于近视防控的欧洲研究进展
本文综述了低浓度阿托品（0.01%–0.05%）在儿童近视控制中的疗效与安全性，重点关注欧洲人群数据。研究显示其效果呈剂量依赖性，0.01%单药效果为轻至中度。2025年，日本参天制药的Ryjunea®成为首个在欧洲获批用于该适应症的阿托品制剂。文章指出，非亚洲人群的最优剂量、疗程时长及长期并发症影响仍需进一步研究。
0.02%与0.04%阿托品对捷克儿童近视控制效果相当
MARS试验是一项在捷克开展的IIIb期、多中心、随机双盲安慰剂对照研究，纳入191名6–11岁近视儿童，比较每晚使用0.02%、0.04%阿托品滴眼液与安慰剂对12个月轴长变化的影响。结果显示，两种浓度均显著减缓轴长增长（较安慰剂分别减少0.144 mm和0.157 mm）和等效球镜进展（分别延缓0.352 D和0.389 D），但二者间差异无统计学意义。
0.01%阿托品对儿童近视前期及低度近视延缓效果有限
ATOM3随机对照试验纳入208名5–9岁儿童（156例近视前期，52例低度近视），父母至少一方近视＜–3.00D；按1:1比例分组使用0.01%阿托品或安慰剂滴眼液，随访2年。结果显示：两组在整体近视进展、轴长增长及2年新发近视率（42.6% vs 44.8%）上均无统计学差异；仅在近视前期中保持正视的儿童中，阿托品组屈光度变化略小（–0.29D vs –0.43D，p=0.007），但轴长差异不显著。