0.02%与0.04%阿托品对捷克儿童近视控制效果相当
摘要
MARS试验是一项在捷克开展的IIIb期、多中心、随机双盲安慰剂对照研究，纳入191名6–11岁近视儿童，比较每晚使用0.02%、0.04%阿托品滴眼液与安慰剂对12个月轴长变化的影响。结果显示，两种浓度均显著减缓轴长增长（较安慰剂分别减少0.144 mm和0.157 mm）和等效球镜进展（分别延缓0.352 D和0.389 D），但二者间差异无统计学意义。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年10月5日
要点速览
- MARS试验为IIIb期、多中心、随机双盲安慰剂对照设计，纳入191名捷克6–11岁近视儿童。
- 主要终点为12个月时轴长变化，采用线性混合效应模型分析，并进行多重插补敏感性分析。
- 0.02%与0.04%阿托品均显著优于安慰剂，但两者之间轴长和屈光度变化差异无统计学意义。
本站解读
这项研究用高质量的随机对照设计证实：0.02%和0.04%低浓度阿托品滴眼液在12个月内都能有效减缓捷克儿童的眼轴增长和近视加深，效果明确且具有临床意义——比如0.144 mm的轴长差异，相当于约0.35 D的屈光度变化，这在一年内已属可观。样本量191人、多中心、双盲、安慰剂对照，加上敏感性分析验证了结果稳健性，整体证据等级高。
但它短期内难直接改变临床做法：试验对象是欧洲儿童，用药依从性、光照环境、基线进展速度等与中国儿童存在差异；且未评估停药反弹、长期安全性或不同年龄段响应差异。论文到常规应用还需本地化验证和指南转化。
普通人无需因此调整日常用眼习惯或自行购药——阿托品是处方药，需由医生评估后使用。国内情况有待确认。
常见问题
0.02%和0.04%阿托品哪个效果更好？
研究显示两者效果没有统计学差异：0.02%组轴长增长比安慰剂少0.144 mm，0.04%组少0.157 mm，差距仅0.013 mm且不显著。这意味着在实际使用中，更低浓度可能已足够，同时潜在副作用风险或更小。如有疑虑可咨询眼科医生。
这个研究结果能直接用在中国孩子身上吗？
不能直接套用。该试验对象为捷克儿童，其遗传背景、用眼习惯、光照暴露和近视进展模式可能与中国儿童不同。目前尚无中国儿童参与的同类III期数据支持直接外推。如有疑虑可咨询眼科医生。
延伸阅读
阿托品阶梯式浓度治疗近视的初步研究
该研究纳入150名8至14岁、双眼等效球镜度数在-1.00 D至-6.00 D之间的儿童，先统一使用0.01%阿托品滴眼液6个月，再根据6个月内的近视进展幅度分组：进展＜-0.25 D者维持原浓度，-0.25 D至-0.375 D者升至0.02%，＞-0.375 D者升至0.04%。随访至18个月后发现，升级浓度组在后续12个月中近视进展明显减缓，0.04%组平均等效球镜变化为-0.18 ± 0.40 D，轴长增长0.14 ± 0.10 mm。
低浓度阿托品滴眼液用于近视防控的欧洲研究进展
本文综述了低浓度阿托品（0.01%–0.05%）在儿童近视控制中的疗效与安全性，重点关注欧洲人群数据。研究显示其效果呈剂量依赖性，0.01%单药效果为轻至中度。2025年，日本参天制药的Ryjunea®成为首个在欧洲获批用于该适应症的阿托品制剂。文章指出，非亚洲人群的最优剂量、疗程时长及长期并发症影响仍需进一步研究。
0.01%阿托品对儿童近视前期及低度近视延缓效果有限
ATOM3随机对照试验纳入208名5–9岁儿童（156例近视前期，52例低度近视），父母至少一方近视＜–3.00D；按1:1比例分组使用0.01%阿托品或安慰剂滴眼液，随访2年。结果显示：两组在整体近视进展、轴长增长及2年新发近视率（42.6% vs 44.8%）上均无统计学差异；仅在近视前期中保持正视的儿童中，阿托品组屈光度变化略小（–0.29D vs –0.43D，p=0.007），但轴长差异不显著。