SYSTANE PRO无防腐剂型干眼缓解效果不劣于MIEBO
摘要
一项前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究纳入256名中重度干眼患者，比较SYSTANE PRO无防腐剂型（每日四次）与处方药MIEBO（全氟己基辛烷滴眼液）在两周和一个月时的干眼症状缓解效果。主要终点为OSDI评分变化的非劣效性（预设界值7.3分），结果显示SYSTANE PRO PF组与MIEBO组差异分别为-2.7分（p=0.004）和-3.0分（p=0.01），达到非劣效标准，且两组均显著改善症状。
信息来源： Alcon Newsroom 发布于 2026年10月1日
要点速览
- SYSTANE PRO无防腐剂型在256例中重度干眼患者中，于两周和一个月时OSDI评分改善达到对MIEBO的非劣效性标准。
- 研究采用前瞻性、随机、双盲、多中心设计，主要终点为OSDI评分变化，非劣效界值设定为7.3分。
- 该结果为眼科医生提供首个头对头临床证据，支持将SYSTANE PRO PF作为干眼一线干预选项之一。
本站解读
这项研究直接回答了一个临床现实问题：一款非处方人工泪液能否在疗效上媲美刚上市不久的处方新药MIEBO。结果很明确——在256例中重度干眼患者中，SYSTANE PRO无防腐剂型在两周和一个月时的OSDI评分改善，不仅达到预设的非劣效界值（7.3分），而且组间差值达-2.7分和-3.0分，统计学意义坚实。样本量适中，设计规范（随机、双盲、多中心），但毕竟由Alcon资助，独立性需结合后续第三方验证看待。
它短期内难改临床路径，因为MIEBO本身定位是中重度患者，而SYSTANE PRO PF作为OTC产品，优势不在替代处方场景，而在扩大可及性——尤其对医保覆盖有限、处方获取不便或希望先尝试非药物干预的人群。研究者本人也明确点出‘成本与保险准入障碍’这一关键现实。
普通人无需因此更换眼药水，更不必自行升级用药；若正在使用其他人工泪液且症状稳定，无须调整。如有疑虑可咨询眼科医生。国内情况有待确认。
常见问题
SYSTANE PRO无防腐剂型和MIEBO哪个效果更好？
研究显示两者干眼症状缓解效果临床相当，SYSTANE PRO PF不劣于MIEBO——即没有明显差距。MIEBO是处方药，SYSTANE PRO PF在美国等地为非处方药，购买更便利。该结论基于256名中重度干眼患者的随机对照试验，评估指标为OSDI问卷评分。如有疑虑可咨询眼科医生。
我一直在用普通人工泪液，现在需要换SYSTANE PRO吗？
不需要仅因这项研究就更换。研究对比的是特定处方药MIEBO，而非所有市售人工泪液；SYSTANE PRO PF属于新一代高分子复合配方，但个体反应差异大。如果当前使用的产品能有效缓解症状，继续使用即可。如有疑虑可咨询眼科医生。
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