Oculis完成干眼症首个基因型指导III期试验入组
摘要
Oculis公司已完成PREDICT-1试验的患者随机化，这是全球首个基于基因型指导的干眼症注册性临床试验。该试验共入组176名患者，其中约117人（三分之二）携带TNFR1基因变异，该变异与licaminlimab治疗反应更强相关。初步数据预计于2026年底公布。
信息来源： Ophthalmology Times 发布于 2026年10月20日
要点速览
- PREDICT-1是全球首个以基因型为分组依据的干眼症注册性临床试验
- 试验入组176名患者，其中三分之二携带与licaminlimab强响应相关的TNFR1基因变异
- 顶线数据预计于2026年底公布
本站解读
PREDICT-1试验的核心发现是：针对干眼症，不是所有患者都对licaminlimab同样有效，而携带特定TNFR1基因变异的患者更可能获益——这一结论直接推动了‘先检测、再用药’的精准路径。研究设计为注册性III期试验，样本量176例虽不算庞大，但聚焦基因分层且已完成全部随机化，说明执行扎实；不过最终疗效和安全性仍需等到2026年底的顶线数据才能验证。
短期内不可能改变临床做法。目前干眼症一线治疗仍是人工泪液和抗炎药物，licaminlimab尚未获批，更无配套基因检测标准流程。从论文到常规应用，至少还需3年以上时间走完监管审批、检测方法学验证和医生培训环节。
普通人无需因此做任何改变。基因检测尚未纳入干眼症诊疗常规，也不推荐自行筛查TNFR1变异。如有干眼症状持续不缓解，可咨询眼科医生评估现有治疗方案。国内情况有待确认。
常见问题
这个基因检测能帮我选更好的干眼药吗？
目前还不能。该检测仅用于PREDICT-1试验中筛选licaminlimab潜在获益者，尚未作为临床常规手段推出，也未被批准用于指导现有干眼药物选择。如有干眼症状持续不缓解，可咨询眼科医生评估现有治疗方案。
licaminlimab什么时候能用上？
licaminlimab尚未获批上市，PREDICT-1试验顶线数据要到2026年底才公布，后续还需完成监管审评、生产验证等流程，距离实际临床使用仍有数年时间。目前干眼症治疗仍以人工泪液、环孢素滴眼液等为主。
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