#非劣效研究

SYSTANE PRO无防腐剂型干眼缓解效果不劣于MIEBO

一项前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究纳入256名中重度干眼患者，比较SYSTANE PRO无防腐剂型（每日四次）与处方药MIEBO（全氟己基辛烷滴眼液）在两周和一个月时的干眼症状缓解效果。主要终点为OSDI评分变化的非劣效性（预设界值7.3分），结果显示SYSTANE PRO PF组与MIEBO组差异分别为-2.7分（p=0.004）和-3.0分（p=0.01），达到非劣效标准，且两组均显著改善症状。