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Duravyu在湿性AMD三期试验中未达非劣效终点

2026年10月27日 Ophthalmology Times (2026年10月19日)

摘要

Duravyu在LUCIA三期临床试验中，52/56周时视力平均提升2.5个字母，而阿柏西普组提升6.1个字母，未能达到预设的非劣效性标准。这是Duravyu在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）领域的第二项三期试验失败。

信息来源： Ophthalmology Times 发布于 2026年10月19日

Duravyu在LUCIA试验中仅提升2.5个字母视力，比阿柏西普少3.6个字母，明确未达非劣效终点——这不只是统计偏差，而是疗效差距已超出临床可接受范围。研究为随机对照三期试验，设计严谨，但原文未提供样本量，无法评估结果稳定性；不过连续两项三期失败，说明其疗效天花板可能低于现有抗VEGF药物。

短期内不可能改变临床实践：Duravyu本被寄望作为一年一针的长效替代方案，但两次三期失利将直接推迟甚至终止其全球上市路径。医生仍会首选阿柏西普等已验证疗效的月度或两月注射方案。

普通人无需调整当前管理方式，也不必担心现有治疗被替换。Duravyu尚未获批，更未进入临床使用，患者继续按医嘱接受规范随访和治疗即可。如有疑虑可咨询眼科医生。国内情况有待确认。

是的，在针对湿性AMD的第二项III期试验LUCIA中，Duravyu未能达到非劣效性终点，视力提升（2.5个字母）明显低于阿柏西普（6.1个字母）。这意味着它目前无法作为阿柏西普的等效替代方案，其湿性AMD适应症开发遭遇重大挫折。

不需要换药。Duravyu尚未获批上市，也未用于临床，更不存在替代阿柏西普的现实选项。当前标准治疗仍以阿柏西普等抗VEGF药物为主，患者应继续遵循医生制定的注射与随访计划。如有疑虑可咨询眼科医生。