0.01%阿托品可显著缓解中国儿童近距离用眼后暂时性近视
摘要
这是一项针对6–15岁中国近视儿童的随机双盲安慰剂对照试验,共纳入148人,按1:1分组使用0.01%阿托品或安慰剂滴眼液,每晚一次,持续12周。主要终点是基线至第12周初始近用诱发暂时性近视(NITM)值的变化。结果显示,阿托品组NITM改善为0.61±0.31D,安慰剂组仅0.18±0.56D(P<0.001),且在第2周和第12周均显著优于安慰剂。不良事件发生率两组相近,无严重不良事件。
信息来源: PubMed Ophthalmology 发布于 2026年10月1日
要点速览
- 研究纳入148名6–15岁中国近视儿童,随机分为0.01%阿托品组(n=74)和安慰剂组(n=74),进行12周夜间滴眼干预。
- 主要终点为基线至第12周初始近用诱发暂时性近视(NITM)值变化,采用随机双盲安慰剂对照设计。
- 阿托品组NITM改善为0.61±0.31D,安慰剂组为0.18±0.56D,组间差异极显著(P<0.001);第2周和第12周均持续优于安慰剂。
本站解读
这项研究清楚表明:0.01%阿托品滴眼液能在12周内显著减轻中国儿童近距离用眼后出现的暂时性近视——阿托品组NITM值改善达0.61D,远超安慰剂组的0.18D。样本量148例、严格双盲设计、设置12周治疗+12周观察期,方法扎实,结果可信度高。
但需注意,NITM只是近视进展的风险标志之一,而非近视本身;该研究未评估长期近视控制效果,也未追踪停药后反弹情况。因此,它尚不能直接推动临床常规使用0.01%阿托品来预防近视加深——从‘缓解NITM’到‘改变近视管理路径’还有关键证据缺口。
普通人无需因这项结果调整日常用眼习惯或自行用药。它不改变当前近视防控的基本原则:增加户外活动、控制近距离用眼时长与距离、定期视力检查。如有疑虑可咨询眼科医生。国内情况有待确认。
常见问题
孩子看书后看不清远处,滴这个阿托品能马上好转吗?
这项研究显示,0.01%阿托品滴眼液在连续使用12周后,能显著减轻儿童近距离用眼后出现的暂时性视力模糊(即NITM),但并非‘马上见效’——第2周已有改善,但最大效果出现在第12周。它针对的是短期功能性变化,不是替代眼镜或治疗已发生的近视。如有疑虑可咨询眼科医生。
这个浓度的阿托品安全吗?孩子用了会怕光或者看近不清楚吗?
研究中0.01%阿托品组不良事件发生率为37.0%,略低于安慰剂组的41.7%,且未报告任何严重不良事件。虽然摘要未列出具体症状,但低浓度阿托品在既往研究中已知对瞳孔和调节影响轻微,明显畏光或视近模糊的发生率远低于高浓度制剂。如有疑虑可咨询眼科医生。
延伸阅读
美国儿童近视阿托品用药趋势变化
研究回顾分析了美国三家学术眼科中心435名3-17岁儿童使用低浓度阿托品控制近视的处方模式。结果显示,从早期仅用0.01%起始,逐步转向更高浓度;0.05%成为当代证据期最主要起始浓度,占基线处方的45.7%。浓度上调比例随时间上升,尤其在LAMP研究之后达24.4%。
近视进展快的儿童用0.01%阿托品效果更好
研究分析了不同近视进展速度儿童使用0.01%阿托品滴眼液一年后的效果。结果显示,治疗前等效球镜(SEP)进展越快的儿童,用药后SEP减缓幅度越大:快速组减缓0.57±0.55D,中速组0.22±0.37D,慢速组仅-0.10±0.21D;且基线进展速度与减缓效果呈显著负相关(β=-0.5,P=0.01)。但基线进展速度与眼轴增长变化无显著关联。
NEI启动儿童近视进展干预临床试验
美国国家眼科研究所(NEI)支持的儿科眼病研究组(PEDIG)启动多中心临床试验MTS2,评估特殊设计眼镜、0.05%阿托品滴眼液或两者联用能否延缓5至未满12岁儿童近视进展。试验将在全美多个临床中心招募约348名儿童,治疗期24个月,停药后继续观察6个月。