法瑞西单抗在糖尿病黄斑水肿中快速减少视网膜积液
摘要
VOYAGER研究是全球规模最大的前瞻性、非干预性真实世界研究，纳入来自28个国家超5000名患者，评估法瑞西单抗（Vabysmo）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞的效果。研究显示，该药在DME患者中实现了‘强劲且快速’的解剖学改善，包括视网膜内液、视网膜下液及中心凹视网膜厚度的显著降低。
信息来源： Healio Ophthalmology 发布于 2026年6月25日
要点速览
- VOYAGER研究是全球最大的前瞻性非干预性真实世界研究，覆盖28个国家超5000名患者。
- 研究评估法瑞西单抗（Vabysmo）用于糖尿病黄斑水肿、湿性AMD和视网膜静脉阻塞的临床效果。
- 结果显示该药在糖尿病黄斑水肿患者中实现‘强劲且快速’的解剖学改善，包括视网膜内液、视网膜下液及中心凹视网膜厚度下降。
本站解读
如果你被诊断为糖尿病黄斑水肿，这项研究可能和你有关——它基于全球5000多名真实接受治疗的患者数据，不是实验室里的理想条件，而是日常临床中用法瑞西单抗（Vabysmo）后观察到的快速积液减少效果。这意味着部分患者可能在治疗早期就看到结构改善，但具体起效时间因人而异。
如有疑虑可咨询眼科医生；若已在使用其他抗VEGF药物但效果不稳定，可以了解当前治疗方案是否包含这类新型双靶点药物。不必自行更换或加用药物，也不必因‘新’而焦虑等待。
最易误解的是把‘快速解剖改善’等同于‘视力立刻明显提升’——积液减少是重要指标，但视力恢复还受神经损伤程度、病程长短等因素影响，两者并不同步。国内情况有待确认。
常见问题
法瑞西单抗是不是比以前的药效果更好？
研究显示它在糖尿病黄斑水肿中带来‘强劲且快速’的解剖学改善，比如积液减少，但这不直接等于视力提升更快或更持久。它是一种双靶点药物（同时作用于VEGF和Ang-2），机制上与传统抗VEGF药不同，已在美国获批用于DME和湿性AMD。
我正在打雷珠单抗，能换成这个吗？
不能自行更换。法瑞西单抗是不同机制的药物，是否适合转换需由眼科医生根据你的病情、既往反应和随访结果综合判断。真实世界数据显示它对部分患者有效，但个体差异大，如有疑虑可咨询眼科医生。
延伸阅读
雷珠单抗玻璃体腔注射优于激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿
研究通过Meta分析整合10项临床研究，共纳入1040例糖尿病黄斑水肿（DME）患者，其中531人接受玻璃体腔注射雷珠单抗（IVR），509人接受激光光凝治疗。结果显示，IVR组最佳矫正视力（BCVA）改善更显著，平均差值为5.69个字母（95% CI：4.51–6.86），差异具有统计学意义。结论认为IVR在提升视力和减轻黄斑水肿方面持续优于激光光凝，但不良事件发生率更高。
EC-104治疗糖尿病黄斑水肿II期试验达主要终点
Eclipse Life Sciences公布的II期临床试验BETTIS-1结果显示，其研发的氟轻松醋酸酯缓释玻璃体内植入剂EC-104（0.14 mg和0.092 mg两个剂量）在糖尿病黄斑水肿（DME）患者中达到主要终点——安全性不劣于已上市的地塞米松玻璃体内植入剂Ozurdex。该试验纳入既往对眼内抗VEGF治疗反应不佳的DME患者。
糖尿病视网膜病变研究进展综述
该综述系统梳理了糖尿病视网膜病变（DR）的转化医学进展，涵盖神经血管单元、代谢记忆、肠道-视网膜轴等新机制；VEGF以外的治疗靶点如NLRP3炎性小体、Ang2/Tie2轴和非编码RNA；递送技术瓶颈，指出脂质纳米颗粒和GalNAc偶联策略在肝脏成功但在视网膜未达预期；以及AI筛查、缓释植入物等临床转化方向。结论指出当前主要障碍已非机制不明，而是细胞特异性递送、早期试验设计与终点标准化。