帕尼单抗眼内注射治疗近视性及新生血管性AMD的安全性研究
摘要
该研究评估了表皮生长因子受体抗体帕尼单抗在眼内注射用于近视性黄斑变性（MMD）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的安全性。共纳入28例患者：11例MMD患者接受不同剂量（0.6–1.8 mg）单药帕尼单抗注射，平均随访3.7年；17例新生血管性AMD患者接受帕尼单抗（1.2 mg）联合雷珠单抗（0.5 mg）注射，平均随访11个月。未观察到严重眼内或全身不良事件，仅见注射部位结膜下出血，无炎症、眼压或视神经头形态变化。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年9月16日
要点速览
- 研究纳入28例患者，分为高度近视性黄斑变性（11例）和新生血管性AMD（17例）两个队列。
- 帕尼单抗以0.6–1.8 mg单药剂量用于MMD，或以1.2 mg联合0.5 mg雷珠单抗用于AMD，均经玻璃体腔注射。
- 最长随访达4.7年，未见严重眼内或全身不良事件，仅观察到注射部位结膜下出血。
本站解读
这项研究发现，无论单用帕尼单抗还是与雷珠单抗联用，在28例患者中均未引发严重眼内或全身副作用——包括3.7年长期随访的11例高度近视患者，其眼轴长度、眼压、视盘形态均稳定，说明短期至中期安全性良好。但样本量小（仅28人）、无对照组、非随机设计，且两组患者分属不同疾病亚型，难以直接比较疗效或外推至更广泛人群，属于早期探索性安全性验证。
它离改变临床实践还很远：帕尼单抗是已获批用于结直肠癌的全身用药，但眼内使用属超说明书应用，目前既无疗效数据支撑，也无III期试验结果；文中所有患者都未报告视力改善，研究本身也未设定视力或病灶消退等有效性终点。因此，这一步只是‘没出事’，不等于‘有用’。
普通人无需为此调整任何行为——帕尼单抗尚未被批准用于眼科，也不在常规治疗路径中。如有疑虑可咨询眼科医生。国内情况有待确认。
常见问题
帕尼单抗能用来治我的黄斑变性吗？
目前不能。这项研究只检验了帕尼单抗眼内注射的安全性，没有提供任何视力改善或病灶控制的有效性证据，也未获得眼科适应症批准。它仍属于实验性用药，不在临床常规治疗方案中。如有疑虑可咨询眼科医生。
打这个药会不会伤眼睛或者影响身体？
在本研究中，28例患者未出现严重眼内炎症、眼压升高、视神经损伤或全身不良反应，仅见轻微的注射部位结膜下出血。但研究规模小、无对照组，不能完全排除罕见风险。该用药方式尚未经过监管机构批准用于眼科。
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