法瑞西单抗治疗湿性AMD和DME的临床证据综述
摘要
本综述汇总了法瑞西单抗在湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）中的关键临床试验与真实世界研究数据。该药是一种双特异性抗体，可同时抑制VEGF-A和血管生成素-2（Ang-2）。研究显示其在初治和既往治疗患者中均能改善解剖结构、稳定或提升视力，并降低治疗频次。真实世界数据与关键试验结果一致，证实其有效性和安全性。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年9月8日
要点速览
- 法瑞西单抗是首个靶向VEGF-A和血管生成素-2（Ang-2）的双特异性抗体，用于治疗nAMD和DME。
- 真实世界研究显示其在初治及既往治疗患者中均能改善解剖结构、稳定或提升视力，并减少治疗频次。
- 真实世界证据与关键临床试验结果一致，支持其疗效和安全性在常规临床实践中可重复。
本站解读
这项综述的核心结论很实在：法瑞西单抗通过‘一箭双雕’——同时阻断VEGF-A和Ang-2两条通路，在nAMD和DME患者中实现了更持久的疗效，真实世界数据也印证了临床试验结果，说明它不是只在理想条件下有效的‘纸面明星’。研究本身是叙事性综述，不提供新数据，但系统整合了已发表的关键III期试验（如TENAYA、LUCERNE、YOSEMITE、RHINE）和多项国际真实世界队列，样本覆盖范围广、人群更具代表性，整体证据链扎实。
它短期内不会颠覆现有临床路径，但确有潜力改变长期管理逻辑——比如把原本每月一次的注射拉长到每4个月甚至更久，直接减轻患者往返医院的负担。不过，这种‘延长给药间隔’需严格基于个体反应，不能一刀切。国内情况有待确认。
普通人无需因这篇综述调整日常行为；它不涉及筛查、生活方式或自我管理建议。如有视力变化或疑虑，可咨询眼科医生。
常见问题
法瑞西单抗是不是比以前的眼针效果更好？
目前证据表明，它在部分患者中能实现更长的注射间隔（如从每月一次延长至每4个月一次），并维持视力稳定或改善，解剖结构也有改善。这主要得益于它同时抑制VEGF-A和Ang-2两条通路，而传统药物只针对VEGF-A。它已在多个国家获批用于nAMD和DME。
打这个新药是不是以后不用经常跑医院了？
对部分患者而言确实如此。真实世界数据显示，使用法瑞西单抗后治疗负担降低，意味着注射次数可能减少。但这取决于个体病情反应，医生会根据视力、眼底检查等结果动态调整方案。如有疑虑可咨询眼科医生。
延伸阅读
从法瑞西单抗换用阿柏西普8mg治疗nAMD的回顾性分析
该研究回顾性分析了38名（41只眼）因新生血管性年龄相关性黄斑变性接受至少3次法瑞西单抗注射后，于2024年换用阿柏西普8mg的患者。主要观察指标为光学相干断层扫描测得的中心视网膜厚度变化，次要指标为最佳矫正视力。结果显示，换药后视网膜厚度无统计学显著变化，视力呈轻微下降趋势但未达统计学意义；1例患者在首次注射阿柏西普8mg后发生视网膜色素上皮撕裂。
阿柏西普8mg治疗新生血管性AMD的初步研究
该研究在意大利那不勒斯大学眼科诊所开展，纳入30名初治新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者，随机分为两组：一组接受标准剂量2mg阿柏西普，另一组接受8mg高剂量。所有人在基线、第2月和第4月接受SD-OCT、微视野计、MPOD等检查。结果显示，8mg组在中心视网膜厚度减少、视力提升、视网膜敏感度、MPOD值及固视稳定性等方面均显著优于2mg组，且前两个月视网膜‘干燥’速度达70μm/月，高于2mg组的40μm/月。
口服抗VEGF疗法在眼底病中的应用前景探讨
本文为一篇评论性文章，聚焦于视网膜疾病（如糖尿病黄斑水肿、增殖性糖尿病视网膜病变和新生血管性年龄相关性黄斑变性）中口服抗VEGF疗法的潜在角色。当前标准治疗是玻璃体内注射抗VEGF药物，虽疗效明确，但需频繁注射、存在眼部不良事件及操作负担。文中指出，患者普遍倾向口服疗法，但其面临系统性不良反应、用药依从性、靶向性不足等挑战，并探讨了肿瘤学中类似给药途径转变的经验。