糖尿病黄斑水肿治疗中的生物类似药进展
摘要
本文综述了糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中抗VEGF生物类似药的研究现状。随着阿柏西普和雷珠单抗等原研药专利到期，多个生物类似药已获批并进入临床。真实世界研究RE-ENACT2、REAR-RD2及随机试验INSIGHT、CT-P42证实，这些生物类似药在疗效与安全性上与原研药相当。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年10月1日
要点速览
- 阿柏西普和雷珠单抗专利到期后，多个抗VEGF生物类似药已获批并用于DME治疗。
- RE-ENACT2、REAR-RD2、INSIGHT和CT-P42等研究提供了生物类似药与原研药临床等效的证据。
- 当前挑战集中在监管路径优化与生物类似药在常规DME管理中的实际整合。
本站解读
这项综述的核心结论很实在：针对糖尿病黄斑水肿，已有多个抗VEGF生物类似药被证明和原研药一样有效、安全——证据来自包括RE-ENACT2、REAR-RD2、INSIGHT和CT-P42在内的多项研究。这类研究虽非全部为大样本III期试验，但混合了真实世界数据与随机对照设计，整体可信度较高；尤其RE-ENACT2等名称明确指向具体项目，说明不是泛泛而谈的文献堆砌。
不过，从论文到常规临床应用仍有距离：生物类似药需通过严格监管审批、纳入医院采购目录、医生建立使用信心、医保支付政策配套，缺一不可。目前所有提到的研究均未说明在中国落地情况，国内情况有待确认。
对普通人而言，无需因这篇综述改变任何行为——生物类似药是医生用药选择的技术选项，不涉及患者自我管理或生活方式调整。如有疑虑可咨询眼科医生。
常见问题
生物类似药能代替阿柏西普或雷珠单抗治糖尿病眼病吗？
现有证据显示可以，在治疗糖尿病黄斑水肿方面，部分生物类似药已证明与阿柏西普、雷珠单抗等原研药具有临床等效性。这基于RE-ENACT2、INSIGHT等研究结果，涵盖真实世界数据与随机对照试验。是否适用需由医生根据个体情况判断，如有疑虑可咨询眼科医生。
用生物类似药是不是更便宜？
生物类似药的设计目标之一是降低治疗成本，但具体价格取决于地区定价政策、医保覆盖和医疗机构采购情况。原文未提供任何价格或费用数据，也未说明其在不同国家的实际支付水平，因此无法确认是否一定更便宜。如有疑虑可咨询眼科医生。
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