法瑞西单抗治疗难治性糖尿病黄斑水肿的初步效果
摘要
糖尿病黄斑水肿（DME）是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）注射已成为发达国家DME的一线标准治疗，但部分患者对这种治疗反应不佳，仍需频繁注射。本研究旨在评估将阿柏西普2.0 mg转换为法瑞西单抗（一种同时靶向Ang-2和VEGF-A的药物）对难治性DME患者的视觉功能、视网膜解剖结构及视网膜内液体（IRF）动力学的影响。研究采用单中心观察设计，纳入10名患者共14只眼，经过3个月的负荷期后，进入治疗与延长方案。结果显示，6个月时，平均最佳矫正视力提高了2.7个ETDRS字母，但无统计学意义。中央黄斑厚度和外核层厚度的变化也不显著。然而，在第4个月时，外核层厚度在多个ETDRS黄斑网格子区域显著减少。视网膜下液量在6个月内几乎可以忽略不计，大部分液体位于视网膜内层（97.8-100%）。总IRF在第4个月减少了22%，并在第2个月达到最低点-37%。血管密度从基线到第4个月没有显著变化。结论认为，法瑞西单抗治疗在难治性DME患者中显示出早期视觉和视网膜解剖结构的适度改善，尤其是通过抑制Ang-2可能有助于减少IRF。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年2月6日
要点速览
- 法瑞西单抗在难治性DME患者中显示出早期视觉和视网膜解剖结构的适度改善。
- 研究采用单中心观察设计，纳入10名患者共14只眼，经过3个月的负荷期后，进入治疗与延长方案。
- 总IRF在第4个月减少了22%，并在第2个月达到最低点-37%。
本站解读
法瑞西单抗作为一种双靶点药物，在全球范围内被视为治疗难治性DME的新希望。其独特的机制不仅针对VEGF-A，还靶向Ang-2，这为那些对传统抗VEGF治疗反应不佳的患者提供了新的选择。在中国，该药物的审批进程可能会参考国际上的临床数据，预计在未来几年内能够获得批准并进入市场。考虑到中国庞大的糖尿病患者群体，这一进展具有重要意义。
目前，国内主要依赖于贝伐单抗、雷珠单抗等抗VEGF药物，这些药物虽然有效，但对于部分难治性DME患者来说，疗效有限。法瑞西单抗的引入有望填补这一空白，提高治疗成功率。长远来看，法瑞西单抗的广泛应用将推动中国眼科产业链的发展，促进相关生物制药企业的技术创新和产业升级。
常见问题
法瑞西单抗是什么？
法瑞西单抗是一种新型的双靶点药物，能够同时靶向Ang-2和VEGF-A，用于治疗难治性糖尿病黄斑水肿。
这项研究的结果如何？
研究显示，法瑞西单抗在难治性DME患者中表现出早期视觉和视网膜解剖结构的适度改善，尤其是在减少视网膜内液体方面有一定效果。
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