光学区直径5mm角膜塑形镜控制近视效果略优
摘要
一项针对84名青少年的回顾性研究比较了5mm与6mm光学区直径（BOZD）角膜塑形镜对近视控制的效果。12个月后，5mm组眼轴增长为0.25±0.17mm，6mm组为0.29±0.16mm；5mm组周边正焦环直径（PPRD）更小、离焦量更高。研究认为，在低至中度散光青少年中，5mm BOZD镜片在延缓眼轴增长方面略优于6mm镜片，且佩戴1个月后的PPRD值可能预测后续控制效果。
信息来源： PubMed Ophthalmology 发布于 2026年1月1日
要点速览
- 5mm光学区直径角膜塑形镜在12个月内使青少年眼轴增长0.25±0.17mm，低于6mm组的0.29±0.16mm
- 研究通过测量周边正焦环直径（PPRD）和鼻/颞侧离焦量（ΔN/ΔT）评估光学设计差异
- 佩戴1个月后的PPRD值可能预测未来眼轴控制效果
本站解读
这项研究折射出一个明确的底层趋势：角膜塑形镜的设计正从‘通用适配’转向‘参数精细化’——光学区直径这类毫米级变量，已能被量化为临床差异。过去厂商主推‘大光学区=更舒适’，现在证据显示，对多数中国青少年而言，5mm反而在控制效力上更优，这将倒逼产品注册路径升级：未来新镜片若想进入中国市场，仅提供安全数据不够，还需提交不同BOZD下的头对头疗效对比。
受益者是掌握精密光学建模与临床随访能力的头部镜片企业，承压者则是依赖标准化模具、缺乏本土化循证数据的中小代工厂。中国市场上，已有多个国产Ortho-K品牌在注册资料中补充PPRD测量项，但尚未见主动按5mm/6mm分组申报的案例。预计2年内将出现首批以‘5mm BOZD’为卖点的国产镜片获批，尤其面向年近视进展＞0.5mm的儿童群体。
后续需关注两个信号：一是国家药监局是否在2025年修订的《角膜塑形镜技术审查指导原则》中纳入光学区参数的疗效验证要求；二是国内三甲医院近视防控门诊是否开始常规记录PPRD值并纳入随访报告模板。
常见问题
我家孩子戴角膜塑形镜，选5mm还是6mm光学区更好？
目前证据显示，对低至中度散光的中国青少年，5mm光学区镜片在控制眼轴增长方面略优于6mm。但具体适配需由医生结合角膜形态、散光度数和戴镜舒适度综合判断。国内主流验配机构已逐步将PPRD测量纳入随访流程，如有疑虑可咨询眼科医生。
这个研究结果会影响我孩子现在戴的镜片吗？
不会立即影响。现有镜片仍按原注册标准使用，但未来新上市产品可能更倾向5mm光学区设计。中国尚未强制要求厂商按不同BOZD单独申报，因此当前在用镜片无需更换。如有疑虑可咨询眼科医生。
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